Morfina

Morfina, Ratownictwo, Nowe leki w Rat Med

[ Pobierz całość w formacie PDF ]
//-->Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentaMORPHINI SULFAS WZF, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwańMORPHINI SULFAS WZF, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwańMorphini sulfasNależy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.Spis treści ulotki1.2.3.4.5.6.Co to jest lek Morphini sulfas WZF i w jakim celu się go stosujeInformacje ważne przed zastosowaniem leku Morphini sulfas WZFJak stosować lek Morphini sulfas WZFMożliwe działania niepożądaneJak przechowywać lek Morphini sulfas WZFZawartość opakowania i inne informacjeCo to jest lek Morphini sulfas WZF i w jakim celu się go stosuje1.Morphini sulfas WZF zawiera morfinę, która jest lekiem przeciwbólowym o bardzo silnym działaniu.Morfina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi.Lek Morphini sulfas WZF jest przeznaczony do podawania podskórnego, domięśniowego i dożylnego.Na zalecenie lekarza pacjentom dorosłym można podać lek doustnie, po rozcieńczeniu wodą.Morphini sulfas WZF stosuje się w bólu ostrym i przewlekłym o różnym nasileniu, odumiarkowanego do silnego. Morfina jest stosowana w bólu pooperacyjnym i przewlekłym, najczęściejpochodzenia nowotworowego, z wyjątkiem bólu spowodowanego skurczem mięśni gładkich, np.kolką wątrobową.Informacje ważne przed zastosowaniem leku Morphini sulfas WZF2.Kiedy nie stosować leku Morphini sulfas WZF:- jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę, inne leki opioidowe lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6);- jeśli u pacjenta występują trudności z oddychaniem lub choroba, która powoduje utrudnienieoddychania lub duszność (zwana chorobą obturacyjną górnych dróg oddechowych);- jeśli u pacjenta występuje ostry ból po prawej stronie brzucha pod żebrami (może być to objawkolki wątrobowej);- jeśli u pacjenta występuje ostre zatrucie alkoholem;- jeśli pacjent stosuje lub stosował przez ostatnie 2 tygodnie leki na depresję z grupy lekównazywanych inhibitorami monoaminooksydazy;- jeśli u pacjenta występują choroby przebiegające z drgawkami;- jeśli pacjent doznał urazów głowy;1----jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha (objawy: bardzo silny ból brzucha zewzdęciem, nudnościami, wymiotami, zaparciem);jeśli pacjent ma guza chromochłonnego nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonychna nerkach);jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (objawy, np. ból głowy, zaburzeniaświadomości i równowagi, zaburzenia widzenia);jeśli pacjent jest w śpiączce.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Morphini sulfas WZF należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty, lub pielęgniarki.Lekarz zachowa szczególną ostrożność podczas stosowania morfiny oraz podejmie właściwepostępowanie u pacjentów:z obniżoną czynnością tarczycy (niedoczynnością tarczycy);z obniżoną czynnością kory nadnerczy (zbyt małe wytwarzanie hormonów);z astmą lub innymi problemami z oddychaniem, np. z rozedmą płuc;z przerostem gruczołu krokowego lub utrudnionym oddawaniem moczu;z niskim ciśnieniem krwi;ze wstrząsem (nagły spadek ciśnienia krwi i zmniejszenie przepływu krwi przez tkankiorganizmu);z chorobami zapalnymi jelit lub upośledzeniem drożności jelit;z osłabieniem mięśni (zwanym miastenią);nadużywających leków;osłabionych lub wyniszczonych chorobami;z zaburzeniami dróg żółciowych (morfina może nasilić dolegliwości bólowe);z zaburzeniami czynności wątroby;z zaburzeniami czynności nerek;w podeszłym wieku.Jeśli u pacjenta rozwinie się uzależnienie, po nagłym zaprzestaniu podawania morfiny mogą wystąpićobjawy zespołu odstawiennego – patrz punkt 3, podpunkt: „Przerwanie stosowania leku Morphinisulfas WZF”.DzieciMorphini sulfas WZF można stosować u dzieci (patrz punkt 3: „Jak stosować lek Morphini sulfasWZF”). W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza.Morphini sulfas WZF a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Na działanie morfiny wpływają:inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne), np. moklobemid, zwłaszcza jeślipacjent przyjmował te leki przez ostatnie 2 tygodnie. Nie wolno stosować leków z tej grupyz morfiną – patrz punkt 2, podpunkt: „Kiedy nie stosować leku Morphini sulfas WZF”;trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina;leki nasenne, np. fenobarbital;leki uspokajające, przeciwlękowe, np. diazepam;leki z grupy pochodnych fenotiazyny, np. promazyna, chloropromazyna;leki obniżające ciśnienie krwi;leki zwiotczające mięśnie gładkie oraz regulujące rytm serca, np. atropina;cyprofloksacyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych);leki przyspieszające przejście pokarmu przez przewód pokarmowy, np. cyzapryd, przeciwwymiotom (metoklopramid, domperydon);leki stosowane w chorobie Parkinsona, np. selegilina;2meksyletyna (lek na zaburzenia rytmu serca);cymetydyna (lek na wrzody żołądka lub dwunastnicy).Leki stosowane w znieczuleniu nasilają działanie uspokajające morfiny. Jeśli pacjentowi w ostatnimczasie podawano takie leki lub miał operację, powinien o tym powiedzieć lekarzowi.Morphini sulfas WZF z alkoholemNależy unikać picia alkoholu podczas stosowania morfiny.Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.O zastosowaniu morfiny w ciąży oraz podczas karmienia piersią zdecyduje lekarz.Nie zaleca się stosowania Morphini sulfas WZF podczas porodu. U noworodków urodzonychprzez matki przyjmujące długotrwale morfinę mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego –patrz punkt 3, podpunkt: „Przerwanie stosowania leku Morphini sulfas WZF”.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynMorfina może spowodować senność oraz zaburza sprawność psychofizyczną. Podczas stosowanialeku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.Lek Morphini sulfas WZF zawiera pirosiarczyn sodu (E 223) oraz sódPirosiarczyn sodu może rzadko powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (objawy:duszność, świszczący oddech, kaszel). Pacjenci u których występowały w przeszłości reakcjealergiczne powinni o tym poinformować lekarza.Morphini sulfas WZF, 10 mg/ml zawiera 0,148 mmol/ml (3,40 mg/ml) sodu, czyli mniej niż 1 mmol(23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.Morphini sulfas WZF, 20 mg/ml zawiera 0,130 mmol/ml (2,99 mg/ml) sodu, czyli mniej niż 1 mmol(23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.Jak stosować lek Morphini sulfas WZF3.Morphini sulfas WZF jest podawany przez personel medyczny.Dawkowanie morfiny ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.Dorosłym pacjentom Morphini sulfas WZF podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie;lekarz może zalecić rozcieńczenie zawartości ampułki wodą i zażycie doustne.Morphini sulfas WZF można podawać dzieciom podskórnie lub domięśniowo. Leku nie należypodawać dzieciom doustnie.Noworodki i niemowlęta podczas podawania morfiny powinny być pod stałą obserwacjąpersonelu medycznego.Morphini sulfas WZF należy stosować systematycznie, zgodnie ze schematem zaleconym przezlekarza.Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Morphini sulfas WZFMorfinę podaje personel medyczny i dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał więcejleku niż powinien.Po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić: bardzo silne zwężenie źrenic(„szpilkowate źrenice”), śpiączka, płytki oddech, sinica, chłodna skóra, wiotkość kończyn. Może dojśćdo trudności z oddychaniem, znacznego obniżenia ciśnienia krwi z niewydolnością serca, obniżeniatemperatury ciała, wystąpienia drgawek (szczególnie u niemowląt i dzieci), silnego bólu mięśni.W razie wystąpienia takich objawów, należy niezwłocznie poinformować personel medyczny.Podejmie on właściwe postępowanie.Pominięcie zastosowania leku Morphini sulfas WZF3Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Przerwanie stosowania leku Morphini sulfas WZFW przypadku nagłego zaprzestania stosowania morfiny, zwłaszcza przez osoby uzależnione,występują objawy zespołu odstawiennego. Są to: nudności, biegunka, kaszel, zaburzenia nastroju,łzawienie, rozszerzenie źrenic, katar, bezsenność z równoczesnym uporczywym ziewaniem, zlewnepoty, podwyższenie ciśnienia krwi, drżenia mięśniowe, „gęsia skórka”, utrata łaknienia, niewielkiwzrost częstości oddechu, uczucie rozlanego bólu w wielu miejscach ciała, bardzo silny głódnarkotyku oraz majaczenie. Nasilenie objawów zależy od stanu pacjenta, wielkości i częstościpodawania dawek oraz czasu stosowania morfiny.U pacjentów otrzymujących morfinę ze wskazań medycznych uzależnienie występuje rzadko.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.Możliwe działania niepożądane4.Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zgłosić lekarzowi lub pielęgniarce, jeśliu pacjenta wystąpią pierwsze objawy uczulenia (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła,powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu). Takie objawy występują rzadko popodaniu dożylnym morfiny. Lekarz zdecyduje o dalszym postępowaniu.Najczęściej występują:- nudności, wymioty;- zaparcia;- senność;- głębokie zmiany świadomości (stan splątania);- rozwój tolerancji na lek (polega na coraz słabszym działaniu leku wraz z przedłużającym się jegostosowaniem, co powoduje konieczność zwiększania dawki leku).Mogą wystąpić:- trudności w oddawaniu moczu, skurcz moczowodów oraz zmniejszenie objętości wydalanegomoczu;- skurcz dróg żółciowych (ostry ból po prawej stronie pod żebrami);- suchość w ustach;- pocenie się;- zaczerwienienie twarzy;- zawroty głowy;- zwolnienie akcji serca, kołatanie serca, nagłe spadki ciśnienia podczas zmiany pozycji z leżącej nastojącą;- obniżenie temperatury ciała;- niepokój, zaburzenia nastroju, omamy;- zwężenie źrenic.Wymienione powyżej działania niepożądane występują częściej u pacjentów leczonychambulatoryjnie niż u osób obłożnie chorych, także u pacjentów bez silnych dolegliwości bólowych.Ponadto występowały:- ból głowy, zaburzenia świadomości i równowagi, kłopoty z widzeniem (mogą to być objawypodwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego);- sztywność mięśniowa (po zastosowaniu dużych dawek morfiny);- uzależnienie psychiczne i fizyczne po długotrwałym stosowaniu morfiny;- objawy zespołu odstawiennego (podane w punkcie 3, podpunkcie: „Przerwanie stosowania lekuMorphini sulfas WZF”);- pokrzywka, świąd;4- niskie ciśnienie krwi;- kontaktowe zapalenie skóry (rodzaj uczulenia);- ból i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia leku.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iProduktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 Warszawatel.: + 48 22 49 21 301faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.Jak przechowywać lek Morphini sulfas WZF5.Przechowywać w temperaturze poniżej 25○C. Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznymw celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Po otwarciu ampułki zawartość należy natychmiast zużyć.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i ampułce po: EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.Zawartość opakowania i inne informacje6.Co zawiera lek Morphini sulfas WZF 10 mg/ml- Substancją czynną leku jest morfiny siarczan. 1 ml roztworu zawiera 10 mg morfiny siarczanu.- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu pirosiarczyn (E 223), disodu edetynian, woda dowstrzykiwań.Co zawiera lek Morphini sulfas WZF 20 mg/ml- Substancją czynną leku jest morfiny siarczan. 1 ml roztworu zawiera 20 mg morfiny siarczanu.- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu pirosiarczyn (E 223), disodu edetynian, woda dowstrzykiwań.Jak wygląda lek Morphini sulfas WZF i co zawiera opakowanieMorphini sulfas WZF to bezbarwny lub jasnożółty przezroczysty płyn.Opakowania: tekturowe pudełka zawierające 10 ampułek po 1 ml.Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaWarszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa5 [ Pobierz całość w formacie PDF ]